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喉镜
产品名称: |
喉镜Fiber Optic Laryngoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2220865号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Welch Allyn, Inc. 【注册人住所】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153 【生产地址】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153 【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】喉镜由叶片(压舌片)和手柄组成。叶片采用医用不锈钢制成。喉镜的照度≥1000Lux,喉镜闭合/分离力范围10N-45N,喉镜闭合后缝隙应小于0.28mm,详见附页。 【适用范围】通过口腔目力直接观察,适用于对患者喉部进行临床诊断检查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0583-2012《喉镜》 【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。
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