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半胱氨酸蛋白酶抑制剂测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫透射比浊法)Cystatin C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401594号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Sentinel CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【型号、规格】试剂1:2×46 mL, 试剂2:2×13 mL
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0575-2012
    【备注】变更内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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