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颈动脉转流管
产品名称: |
颈动脉转流管Vascushunt |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3661623号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.04 |
有效期: |
2016-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 USA 【生产地址】6864 South 300 West Midvale, Utah 84047 USA; 12050 Lone Peak Parkway Draper,Utah 84020 USA 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】T3103A, T3103B, T3103AS, T3103BS 【结构及组成】该产品包括一个颈动脉转流管,一个3cc注射器和一个1cc注射器.颈动脉转流管包括硅胶本身和远端近端的两个硅胶球囊。 【适用范围】用于各种临时性动脉转流,特别用于颈动脉内膜剥离术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2012《颈动脉转流管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.24,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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