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新生儿听力筛选仪

    产品名称: 新生儿听力筛选仪Newborn Hearing Screener
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2211121号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Medical Incorporated
    【注册人住所】1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA
    【生产地址】1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】Algo 3i
    【结构及组成】筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。
    【适用范围】ALGO3i 新生儿听力筛选仪是一种便携的、无创设备,用于筛查婴幼儿是否患有听力损失。该筛选仪能够对胎龄满34周出生至6月大的婴儿进行听力损失筛查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0824-2012《新生儿听力筛选仪》
    【售后服务机构】南京伟韬商贸有限公司

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