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新生儿听力筛选仪
产品名称: |
新生儿听力筛选仪Newborn Hearing Screener |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2211121号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Natus Medical Incorporated 【注册人住所】1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA 【生产地址】1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】Algo 3i 【结构及组成】筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。 【适用范围】ALGO3i 新生儿听力筛选仪是一种便携的、无创设备,用于筛查婴幼儿是否患有听力损失。该筛选仪能够对胎龄满34周出生至6月大的婴儿进行听力损失筛查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0824-2012《新生儿听力筛选仪》 【售后服务机构】南京伟韬商贸有限公司
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