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球囊扩张造影导管
产品名称: |
球囊扩张造影导管Venogram balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.21 |
有效期: |
2016-03-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, Minnesota 55112 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Attain 6215 【结构及组成】该产品主要由球囊扩张造影导管和注射器附件组成。球囊扩张造影导管由球囊、导管、灌注腔、充气扩张器等结构构成。制造材料:导管:含有硫酸钡的聚氨酯;导管座:尼龙;球囊:天然乳胶;球囊延伸套管:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品在冠状静脉窦内使用,用于向冠脉血管组织内注入造影液,进行血管造影。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0371-2012《球囊扩张造影导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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