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肌电图诱发电位仪商品名
产品名称: |
肌电图/诱发电位仪(商品名:Keypoint)EMG/EP equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2211633号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.02 |
有效期: |
2016-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alpine bioMed ApS 【注册人住所】Tonsbakken 16-18,DK-2740 Skovlunde,Denmark 【生产地址】Tonsbakken 16-18,DK-2740 Skovlunde,Denmark 【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【型号、规格】9031A070 【结构及组成】系统由隔离电源(9031D0303)、连接面板部件(9031G0701)、控制面板(9031G0711)、放大器部件(8 通道:9031C0781、6 通道:9031C0761、3通道:9031C0731)、电流刺激器(多路:9031E0721、单路:9031E0711)、台车(9031A070101)、电极臂(9031B0511)、脚踏开关(6289-0367)和Clavis掌上型肌电/电刺激器组成(9015A0012)。 【适用范围】临床肌电图和诱发电位的记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 1604-2012《肌电图/诱发电位仪》 【售后服务机构】上海本迪医疗器械有限公司
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