|
|
胆碱酯酶测定试剂盒标准化对应
产品名称: |
胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)L-Type ChE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401386号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】R1:4×280mL,R2:4×70mL; R1:4×70mL,R2:4×18mL; R1:4×38mL,R2:4×11mL 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1232-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)显色液: 二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25 mmol/L; R2)基质溶液: 甲基噻酚甲酰硫代胆碱(MTTC)2.0 mmol/L。产品有效期:2~10℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。 【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。变更日期:2016.05.03,同意说明书的文字性变更,具体内容见附件。
|
|
|