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三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Thyroid Uptake
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402343号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2684-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】三碘甲状腺原氨酸摄取率检测磁珠(L2TU12):带有条码,200个磁珠,包被有单克隆鼠抗T3抗体。 三碘甲状腺原氨酸摄取率检测试剂楔(L2TUA2):试剂楔带有条码。11.5 mL含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的T3和未标记T3的缓冲液,含防腐剂。 三碘甲状腺原氨酸摄取率校正(LTUL):2 mL处理后的人血清,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供IMMULITE(r) 2000分析仪体外诊断使用-得到血清中甲状腺素载体蛋白浓度的指数值,辅助临床评估甲状腺功能。
    【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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