[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗可提取性核抗原抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗可提取性核抗原(ENA)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ENA Profile-6 ELISA Test System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400891号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.22
    有效期: 2016-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc
    【注册人住所】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
    【生产地址】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市广中路40号D-95室
    【型号、规格】96测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0678-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要组分包括:反应板:96孔(12条×8孔/条),包被有灭活的抗原,每条(8孔)中包被有不同的ENA抗原;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG(特异性γ链),15ml×1瓶;阳性对照(人血清):0.35ml×1支;校准品(人血清):1.0ml×2支,低压冻干;阴性对照(人血清):0.35ml×1支;稀释液:30ml×1瓶,溶液中含有吐温-20,牛血清白蛋白;TMB:15ml×1瓶,含有TMB,DMSO(<15%)(W);终止液: 15ml×1瓶,包含1M H2SO4,0.7MHCl;洗涤液:10X浓缩洗涤液,100ml×1瓶,包含10X浓度的磷酸盐缓冲液和吐温-20;产品说明书。所有反应试剂都含有0.1%浓度的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:于2-8℃保存有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清中抗Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。
    【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼。”变更为“ 代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告(2016年第139号)
    国家食品药品监督管理总局审查法国乐康美的澜制药厂的递法明片时发现,该制药厂已于年月发生制剂生产地址变更,生产地址由(法国马恩河畔讷伊)变更为(法国丰特奈苏布瓦),但上述变更未按规定申报。根据《药品注册管理办法》的规定,进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口销售和使用,停止相关注册事项,要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。特此
    2016/8/24 19:15:01

    总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告(2016年第139号)

    撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价、严监管、保留注册费...
    随着月日第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行闭幕会,全国“两会”已圆满结束。“两会”期间,来自医疗器械行业的人大代表提出多个建议,多位政协委员对医疗器械行业的发展也给出相关提案。为给行业读者一个清晰的参考,赛柏蓝器械对今年“两会”上有关医械行业的提案和建议进行了梳理汇总,以期从这些建议和提案中能更加清晰的看到年行业的演变。高值耗材暴利,建议实行国家谈判近年来,高值耗材的市场越来越大,但也出现了许多相关问题。全国人大代表广东省清远市人民医院院长党委书记周海波建议,加快建立省级医用耗材
    2019/3/19 11:25:26

    撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价、严监管、保留注册费...

    医保开“绿灯” 抗肿瘤药研发“国家队”壮大
    医保报销水平和范围不断提升和扩大,医保基金压力仍存。月日,国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会上,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军透露“开展年医保药品目录的调整工作。将以切实保障参保人员基本医疗权益为目标,以提升医保基金使用效率为核心,做好临床需求和医保基金承受能力之间的平衡,将更多符合条件的救急救命的好药按照规定的程序纳入医保药品目录,不断提升基本医疗保障水平。”医保基金承压把高价抗癌药纳入医保,触及民生热点,正是各地“两会”上代表委员们密切关注的热点话题。我国将加快医保药品目
    2019/2/27 15:30:46

    医保开“绿灯” 抗肿瘤药研发“国家队”壮大

    9只中药在FDA申请IND
    目前,我国已有个中药品种在美国食品和药物管理局()申请(),并有多个品种已经进入临床试验;同时,还有余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是月日本报记者在“诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛”上获悉的。全国人大常委会副委员长中国农工民主党中央主席中国科学院院士陈竺表示,实现现代医学与中医药学共融发展已经成为中国重要的研究领域之一,中医药界与诺贝尔奖获得者牵手召开盛会展示成果,足以说明我国中医药国际化推进已经实现了跨步行走。中医药成果受热捧近年来,我国中医药界认识到循证医学研究是国际认可的评价药物
    2014/3/27 14:23:54

    9只中药在FDA申请IND

    女性养生:更年期,你准备好了没
    一提起更年期,不少女士都觉得它是衰老的标志,一股“无可奈何花落去”的惆怅涌上心头。其实,更年期更年期带来的也不全是负能量。身体会发生的一些变化,我们可以把它看作是其发出的善意提醒,告诉我们是时候重整旗鼓了。这是让我们关注自身健康,调理自己,获得健康老年期的一个重要的时间段。北京市疾控中心健康教育所的专家介绍,更年期是女性生育力从有过渡到无的一个必经的生理阶段,通常在岁开始,会持续到至岁。绝经,即一年没有月经,是更年期的一个标志性表现。这里特别提醒一下,绝经后突然出现阴道出血,大多数情况是坏事,极
    2021/1/15 9:16:22

    女性养生:更年期,你准备好了没

    医药代表又被抓!“保命符”来了
    这两年,在医药行业,学术推广又“热”了起来,这跟大环境的变化有着密不可分的关系鉴于医药产品的特殊性,国家对医药行业的监控逐渐加强,而随着医疗系统反腐力度不断加大,导致该行业尤其是身处医药行业并且接触临床的医药代表时刻都处在高压之下。比如,年月日云南省纪委监委发布消息,云南省纪委监委对名涉嫌向云南省阜外心血管病医院原副院长马林昆行贿人员采取留置措施,包括昆明泰容科技有限责任公司法定代表人吴楠在内的名医药企业负责人涉案。另外,月日,中纪委官网发布《铲除医疗腐败滋生土壤》一文,剑指医药腐败问题。未来,
    2021/3/2 9:23:16

    医药代表又被抓!“保命符”来了

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。