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人类免疫缺陷病毒型核酸定量检测试剂盒荧光法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401906号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.23 |
有效期: |
2016-05-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】48人份/盒 【结构及组成】产品组成: HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及条形码卡、HIV-1 L(+)C及条形码卡、CTM (-) C及条形码卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan洗涤试剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2079-2012
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