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人类免疫缺陷病毒型核酸定量检测试剂盒荧光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401906号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】48人份/盒
    【结构及组成】产品组成: HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及条形码卡、HIV-1 L(+)C及条形码卡、CTM (-) C及条形码卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan洗涤试剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2079-2012

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