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肌酐检测试剂盒酶法

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(酶法)Pureauto S CRE-L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401304号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.09
    有效期: 2016-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】CRE-L酶液①200mL×2,400mL×2;CRE-L酶液②100mL×2,200mL×2
    【结构及组成】试剂盒主要组成:CRE-L酶液①:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOPS、丙烷磺酸(MOPS)缓冲液(pH7.5);CRE-L酶液②:肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、过氧化物酶、叠氮化钠、丙烷磺酸缓冲液(pH7.5)。产品有效期:保存于2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0733-2012

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