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凝血两项异常值精密度质控品
产品名称: |
凝血两项异常值精密度质控品Technoclot control A |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401498号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H, 【注册人住所】Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria 【生产地址】Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria 【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司 【型号、规格】10×1mL,50×1mL 【结构及组成】由健康人的枸橼酸钠血浆曲调凝血因子II、VII、IX及因子X而制备,含稳定剂,不含抗菌添加剂。产品有效期:未开启试剂,于2-8℃下保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】作为筛查试验(PT/aPTT)正常和异常凝血活性之间的精确控制。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 1399-2012
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