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凝血两项异常值精密度质控品

    产品名称: 凝血两项异常值精密度质控品Technoclot control A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401498号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H,
    【注册人住所】Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria
    【生产地址】Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司
    【型号、规格】10×1mL,50×1mL
    【结构及组成】由健康人的枸橼酸钠血浆曲调凝血因子II、VII、IX及因子X而制备,含稳定剂,不含抗菌添加剂。产品有效期:未开启试剂,于2-8℃下保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】作为筛查试验(PT/aPTT)正常和异常凝血活性之间的精确控制。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 1399-2012

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