相关资讯

关于药品技术审评现场咨询有关事宜的公告（第182号）

宋体为方便行政相对人，自宋体年宋体月宋体日起，药品技术审评现场咨询地点由药审中心调整到总局行政受理服务大厅（北京市西城区宣武门西大街宋体号大成广场宋体门宋体层），药审中心安排专人接收和解答审评工作相关问题。咨询时间为每周三上午宋体，下午宋体，如遇法定节假日，暂停咨询。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2017/2/14 16:04:01



补充维生素多多益善？注意：过量或加大患病风险

编者按维生素是维持人体正常生命活动所必需的一类有机化合物，可分为脂溶性维生素和水溶性维生素。维生素种类那么多，对我们的免疫力有哪些作用补充维生素维生素是否多多益善有流言称人体每天所需的维生素不多，但尽量多补一些总没有坏处。真相是，某些类型的维生素补充超过标准供给量后会产生相关毒性。其中，过量摄入维生素和维生素可能具有的毒性潜能最大，中等毒性潜能的是烟酸（即维生素），其他为低毒性潜能或是可忽略的毒性潜能。此外，某些维生素会降低某些药物的药效，甚至加大某种疾病的患病风险。比如最常见的维生素，具有较好

2021/7/12 9:17:21



总局关于27批次食品不合格情况的通告（2016年第49号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油油脂及其制品肉及肉制品水果及其制品水产及水产制品焙烤食品薯类及膨化食品酒类炒货食品及坚果制品和食糖等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；水果及其制品批次，不合格样品批次，占；水产及水产制品批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格

2016/3/9 16:23:01



北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

月号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得领域面临大考验！北京食药监局发布产品征求意见据悉，此次发布了各产品的征集意见，其中包括第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（年版征求意见稿）睡眠呼吸监测产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用射线诊断设备产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用供氧器产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用中心吸引系统医用中心供氧系统产品技术审评规范（年版征求意见稿）将受到大考验其中，第二类体外诊断试剂临床

2016/2/2 9:18:31



国家药品标准提高（第三批）目录发布！

年月日，国家药典委员会发布了《关于做好年度国家药品标准提高（第三批）工作的通知》，本次标准提高共计涉及个品种和个技术方法，其中个品种均为中成药。国家标准提高第三批重点内容国家标准提高第批涉及品种补肾补肾填精口服液口服液复方南板蓝根片复肝宁片冠心苏合胶囊胶囊参仙升脉口服液国家标准提高第批涉及通用技术方法化学药品国家标准色谱图汇编及数据库建设“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制”修订通知原文各有关单位按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课

2022/11/29 10:01:38



CFDA进一步加强药物临床试验数据自查核查

各省自治区直辖市食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告发布后的自查和

2015/12/18 9:11:36