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软性亲水接触镜商品名视康舒视氧

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名: 视康舒视氧)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221715号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期: 2012.09.19
    产品介绍: 【注册人名称】CIBA Vision Corporation
    【注册人住所】11460 Johns Creek Parkway Duluth,GA30097
    【生产地址】PT CIBA Vision Batam, JL Beringin Lot #204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia
    【代理人名称】上海视康贸易有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,材料为Lotrafilcon B, 镜片着淡蓝色,PP杯包装。含水量:33%±2%,透氧系数标称值:110× 10-11(cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg), 透氧量标称值:137.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D), 屈光度范围:-1.00D~-10.00D, 折射率:1.42±0.5%, 可见光透光率(湿体) ≥97.9%。建议更换周期一个月。
    【适用范围】适用于18岁以上人群矫正近视。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国诺华视康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1582-2012《软性亲水接触镜(商品名: 视康舒视氧)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3221715号"变更为"国食药监械(进)字2012第3221715号(更)",原证自发证之日起作废。

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