|
|
软性亲水接触镜商品名视康舒视氧
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名: 视康舒视氧) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3221715号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
2012.09.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】CIBA Vision Corporation 【注册人住所】11460 Johns Creek Parkway Duluth,GA30097 【生产地址】PT CIBA Vision Batam, JL Beringin Lot #204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia 【代理人名称】上海视康贸易有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,材料为Lotrafilcon B, 镜片着淡蓝色,PP杯包装。含水量:33%±2%,透氧系数标称值:110× 10-11(cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg), 透氧量标称值:137.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D), 屈光度范围:-1.00D~-10.00D, 折射率:1.42±0.5%, 可见光透光率(湿体) ≥97.9%。建议更换周期一个月。 【适用范围】适用于18岁以上人群矫正近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国诺华视康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1582-2012《软性亲水接触镜(商品名: 视康舒视氧)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3221715号"变更为"国食药监械(进)字2012第3221715号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|