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光固化牙龈屏障树脂
产品名称: |
光固化牙龈屏障树脂Light Cure Gingival Barrier |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2632548号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South,Utah 84095/South Jordan,USA 【生产地址】505 West 10200 South,Utah 84095/South Jordan,USA 【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【型号、规格】型号:OpalDam、OpalDam Green 规格:1.2mL/支 【结构及组成】该产品由二脲烷二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、鲸蜡醇、云母、苦杏仁油、苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、樟脑醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、颜料(氧化铝、蓝颜料及酞菁绿7)组成。 【适用范围】该产品在美白牙齿时用于隔离邻近组织以及保护邻牙(该产品本身不具有美白作用)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2879-2012《光固化牙龈屏障树脂》 【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。
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