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椎间融合器配套工具商品名
产品名称: |
椎间融合器配套工具(商品名:AVS TL)AVS TL Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1661874号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由融合器托、融合器植骨压紧器、融合器打入器、融合器试模、手柄组成,融合器托采用符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,与人体接触其他部分采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,非接触人体部分采用橡胶、聚乙烯或不锈钢制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于椎间融合器(商品名:AVS TL)植入物装配的手术中。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1578-2012《椎间融合器配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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