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椎间融合器配套工具商品名

    产品名称: 椎间融合器配套工具(商品名:AVS TL)AVS TL Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1661874号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由融合器托、融合器植骨压紧器、融合器打入器、融合器试模、手柄组成,融合器托采用符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,与人体接触其他部分采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,非接触人体部分采用橡胶、聚乙烯或不锈钢制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于椎间融合器(商品名:AVS TL)植入物装配的手术中。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1578-2012《椎间融合器配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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