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雌二醇校准品

    产品名称: 雌二醇校准品VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401911号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1 套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:1套雌二醇校准品1和2(2mL,雌二醇溶于含抗微生物制剂的人血清中);标称值为150、5000 pmol/L;批次定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每个校准品8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2226-2012

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