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全自动酶免分析系统

    产品名称: 全自动酶免分析系统Automated ELISA system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402167号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】14340 Sullyfield Circle,Chantilly,Virginia,20151,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】best2000
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 2742-2012《全自动酶免分析系统》
    【售后服务机构】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析系统由样品位、试剂位、酶标板室、孵育位、洗板单元、读数仪、计算单元、废品容器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医学临床检验中用于酶联免疫项目的检测。
    【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司地址:上海市外高桥保税区华京路8号538”变更为“ 代理人:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

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