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《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见

为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律行政法规，国家食品药品监督管理总局起草了《药品注册管理办法（修改草案）》。按照国务院有关要求自年月日起在中国政府法制信息网公开征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登录中国政府法制信息网（网址）进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国

2014/2/26 9:50:21



同一种病吃药也因人而异 不再“千人一方”

自今年月底美国总统奥巴马宣布启动精准医疗计划后，“精准医疗”成为热词。月，国家卫计委科教司司长秦怀金在“清华大学精准医学论坛”上透露，中国版精准医学计划正在酝酿，卫计委和科技部正进一步完善精准医疗计划并将提交国务院，有望在下半年或明年启动。目前，与精准医疗相关的医学案例多数围绕在个性化用药基因诊断靶向用药等领域。以精准用药为例，鉴于药物在不同个体中的作用存在差异，这也正可以解释不同药物不同剂量对不同患者有完全不同的功效。朝阳医院北京大学肿瘤医院也先后开设精准用药相关门诊。现象药物对不同个体作用存

2015/8/4 10:15:15



天伟生物，药品上市申请被否！

近日，上海现代制药股份有限公司发布公告，控股子公司上海天伟生物制药有限公司申报的注射用高纯度尿促性素因处方和质量与参比制剂均存在较大差异，收到国家药监局核准签发的《药品上市申请不予批准通知书》，不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称注射用高纯度尿促性素规格注册分类化学类上市许可持有人上海天伟生物制药有限公司审批结论经审查，你公司申报的注射用高纯度尿促性素上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。二药物其他相情况注射用高纯度尿促性素，主要用于低促

2023/4/6 9:58:56



国务院办公厅印发《食品安全工作评议考核办法》

国务院办公厅日前印发了《食品安全工作评议考核办法》，明确今年起对省级政府的食品安全工作进行评议考核。《办法》指出，考核工作要坚持目标导向问题导向和结果导向，遵循客观公正突出重点奖惩分明注重实效的原则，从工作措施落实情况和食品安全状况等方面，对食品安全组织领导监督管理能力建设保障水平等责任落实情况进行评议考核。《办法》规定，考核分为四个步骤。一是实地检查。国务院食品安全办会同相关部门和单位组成考核组，依据考核方案对各省（区市）人民政府当年度食品安全工作进展进行实地检查。二是自查评分。各省（区市）人

2016/8/29 18:08:01



体外诊断产品市场不断增长 成熟领域也不落后

宋体根据有效数据统计，宋体年世界范围内体外诊断产品（宋体）市场规模为宋体亿美元，较去年增长宋体左右。而外诊断产品以外，成熟领域增长与往年相比较慢，仅增长宋体宋体。其中，新兴领域增长最快，年复合增长率甚至可以达到宋体。宋体以上数据显示，在全球范围内，无论从哪方面来看，成熟领域中的分子诊断和新兴领域中的基因检测都是增长快速的领域。今后不论是我国还是在全球范围内都会以这两大领域作为发展的主力军。宋体世界范围内体外诊断产品增长迅速，中国的体外诊断产品市场也是如此，近几年来市场一直保持高速增长的状态，并且

2015/7/20 22:29:24



你了解头孢地尼分散片吗？

虽然我国抗生素滥用现象严重，但这也从另一方面验证了抗生素的强大功效。根据相关数据显示中国的人均抗生素消费量是克，是美国的十倍，排名世界第一。另外，中国国内住院病患的抗生素使用率达，使用广谱抗生素和联合使用的则高达，远高于的国际水平。市面上抗生素品种数不甚数，阿莫西林青霉素阿奇霉素片等等这些都是人尽皆知的抗生素，但你也熟悉头孢地尼分散片吗头孢地尼分散片效果招商头孢地尼分散片效果招商头孢地尼分散片的主要成份为头孢地尼，其适应症十分广泛对头孢地尼敏感的葡萄球菌属链球菌属肺炎球菌消化链球菌丙酸杆菌淋病奈

2017/4/20 16:09:29