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麸质敏感性肠病抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
麸质敏感性肠病IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Coealic disease IIFT (IgG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.02 |
有效期: |
2016-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】1.生物载片,每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合);2.FITC标记的羊抗人IgG,3. 阳性对照:抗肌内膜IgG抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgG抗体阳性,人源;4. 阴性对照:自身抗体阴性,人源;5.PBS盐,pH7.2;6.吐温 20;7.封片介质。产品有效期:生物载片与其它成分须于2-8°C保存,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgG抗体和/或抗麦胶蛋白IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2764-2012
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