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生化多项校准品

    产品名称: 生化多项校准品DIACAL AUTO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400694号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
    【注册人住所】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
    【生产地址】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
    【代理人名称】北京欧亚康桥商贸有限公司
    【型号、规格】D98485:5×3 ml 成品盒;D98485SV:1×3 ml 单瓶
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 5956-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清,纯化的人源或动物源添加剂,纯化的药物,抑菌剂。产品有效期:于2-8℃,用后立即密封,只可冷冻一次。有效期:48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于光度测量系统上,用于不同分析物的体外定量检测。
    【变更情况】变更日期:2015.08.13,“ 代理人:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座,1006单元欧亚康桥北京代表处”变更为“ 代理人:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。

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