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【关注】一致性评价可绕道欧美日？

“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验试验，将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展媒体见面会上，中国医药保健品进出口商会副会长许铭接受《医药经济报》记者采访时表示。第一批参与质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战，距离年只有不到年时间，期间需要找到参比制剂，完成和溶出试验，并且重新注册，难度极大。国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，

2016/5/12 9:14:55



又10个“神药”广告被叫停！

十个“神药”广告被叫停，其中“蚁力神牌依欣胶囊胶囊”“正颖牌红景天颗粒”上榜。近日，十个“神药”广告被国家食药监总局（）叫停。近来，莎普爱思事件持续发酵，又一次引发人们对广告真实性的探讨。在国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液滴眼液有关事宜的通知》之时，《医学界》就曾发文称，虽然在“中国神药”年销量可达数千亿元的今天，清退“中国神药”将无比考验管理部门的智慧和施政能力，但不应该低估有关管理部门打击“神药”的决心。这不，这一次，又调查处罚了一批问题企业。月日，国家食药监总局通告起保健食品虚假宣传

2017/12/19 9:42:08



重庆：开展专项检查确保春节食品安全

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！为确保群众春节期间食品安全，重庆市各级食品药品监管部门对重点食品行业食品经营场所开展专项执法检查，严厉打击非法添加加工经营腐败变质食品等违法行为。重庆市食品药品监督管理局相关负责人介绍，针对春节期间群众的消费需求，全市食品药品监管系统主要针对肉制品食用油脂白酒炒货食品及坚果制品水产制品食品馅料等节令重点产品开展专项监督检查，突出检查食品加工

2017/2/2 16:15:01



建中国最大医药物流中心

米高的高架立体仓库内，万余个托盘位，每小时可自动化处理托盘个，这是全洲医药物流港先进设备的一个缩影。湖南全洲医药消费品供应链有限公司的物流港总投资亿元，建筑面积万平方米，仓储面积万平方米，库存容量万标准箱，日吞吐量万箱，日处理订单单以上，设计规模超过亿元，能有效辐射中部地区以及整个泛珠三角区域，为打造中国最大医药物流中心奠定坚实基础。随着现代服务业的全面发展，第三方物流也方兴未艾。这些独立于“第一方”发货人和“第二方”收货人的物流企业，通过为客户提供专业化的物流代理服务实现盈利，以求自身发展。湖

2014/3/7 8:19:17



不是什么口罩都叫防雾霾口罩

秋冬季一到，大半个中国都在上演“十面霾伏”！不管你喜欢还是讨厌，爱它还是恨它，口罩都是你雾霾天出行的必要装备。问题来了只要是口罩都能防雾霾吗！口罩的种类太多了，从标准分类来说，有中国的的欧盟的美国研究院的等此类标准对应的口罩，主要用于劳保用途；还有中国的医用口罩标准，主要在医院内使用；一次性口罩（对不起，看了这类口罩，我真想不起它有什么用）还有市场上绝大部分无标准或者企业自定标准的产品这些产品几乎都在宣称防雾霾！而事实上，由于长期缺乏防雾霾口罩的国家标准，这些所谓“防雾霾”口罩大多良莠不齐鱼目混

2017/11/1 15:58:21



药改回过头还是要靠自己来摸索

市场经济原则在我国还是备受推崇的，很多人都以为自由的市场经济规律可以自发的推进行业市场的健康发展，而在我国药物市场运行不健康的情况下这一呼声建议也是愈加高涨，但是这一呼声很容易的就陷入了两边分立的状态之中，一方面面对眼前的困境人们期望政府监管部门能够拿出更多的实际措施出来，这就是要加强政府主导的干预力度，而另一方面则是建议政府放手让市场自行解决，这两种对立的看法都是针对目前的现实问题提出来的，其到底有多少实际的可执行性谁也难以保证，只是从理论的角度推测来说其中恐怕都是存有不少阻碍的。全面加强监管

2013/12/27 19:49:49