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卡马西平测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401096号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL)卡马西平抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。 结合物:1瓶(10.0 mL)吖啶酯标记的卡马西平结合物,储存于MES缓冲液中。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆(采集于肝素锂、肝素钠、EDTA二钾或EDTA钠抗凝管中)中的抗惊厥药物卡马西平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1335-2012
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