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全段甲状旁腺激素校准品
产品名称: |
全段甲状旁腺激素校准品ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1):1.0ml×2;校准品(2)~(6):各1.0ml×2(冻干粉)。 【结构及组成】①全段甲状旁腺激素校准品(1):牛血清白蛋白,MES;②全段甲状旁腺激素校准品(2)~(6):抗原(PTH 1-84)(PTH:Parathyroid hormone),牛血清白蛋白,MES。产品有效期:贮存在2~8℃和避光室内,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1983-2012
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