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全段甲状旁腺激素校准品

    产品名称: 全段甲状旁腺激素校准品ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401869号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1):1.0ml×2;校准品(2)~(6):各1.0ml×2(冻干粉)。
    【结构及组成】①全段甲状旁腺激素校准品(1):牛血清白蛋白,MES;②全段甲状旁腺激素校准品(2)~(6):抗原(PTH 1-84)(PTH:Parathyroid hormone),牛血清白蛋白,MES。产品有效期:贮存在2~8℃和避光室内,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1983-2012

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