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总胆红素检测试剂盒偶氮胆红素法
产品名称: |
总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)Clinimate BIL-2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401312号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.09 |
有效期: |
2016-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【型号、规格】BIL-2催化液①:100ml×4,1000ml×3;BIL?D-BIL-2反应剂②:50mL用×4,250mL用×6;BIL?D-BIL-2溶解液②:50mL×4, 250mL×6 【结构及组成】试剂盒主要组成:BIL-2催化液①:表面活性剂;BIL·D-BIL-2反应剂②:亚硝酸纳;BIL·D-BIL-2溶解液②:磺胺酸、盐酸。产品有效期:BIL-2催化液①保存于室温;BIL·D-BIL-2反应剂②:保存于2-10℃;BIL·D-BIL-2溶解液②:保存于室温。产品总有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0748-2012
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