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反应蛋白质控品

    产品名称: C-反应蛋白质控品IMMULITE CRP Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401504号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶/盒, 2mL/瓶
    【结构及组成】质控品1、2和3(LCRC1、LCRC2、LCRC3):三瓶(每瓶2mL)含不同浓度C-反应蛋白(CRP)的缓冲蛋白溶液,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】MMULITE C-反应蛋白质控品是一种已评估的三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 C-反应蛋白试剂检测时使用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1382-2012

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