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反应蛋白质控品
产品名称: |
C-反应蛋白质控品IMMULITE CRP Control Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401504号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶/盒, 2mL/瓶 【结构及组成】质控品1、2和3(LCRC1、LCRC2、LCRC3):三瓶(每瓶2mL)含不同浓度C-反应蛋白(CRP)的缓冲蛋白溶液,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】MMULITE C-反应蛋白质控品是一种已评估的三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 C-反应蛋白试剂检测时使用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1382-2012
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