空心纤维透析器商品名三醋酸膜空心纤维透析器中空系型透析器
产品名称: |
空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)中空系型透析器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3451237号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3 【生产地址】日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】SUREFLUX-90G, SUREFLUX-110G, SUREFLUX-130G, SUREFLUX-150G, SUREFLUX-170G, SUREFLUX-190G 【结构及组成】本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围】本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0836-2012《空心纤维透析器》 【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司
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