[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

多项治疗药物监测用质控品

    产品名称: 多项治疗药物监测用质控品TDM Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400719号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:2 × 5.0 mL,水平2:2 × 5.0 mL,水平3:2 × 5.0 mL
    【结构及组成】活性成分:含有治疗药物(卡马西平、苯妥英、茶碱、丙戊酸和万古霉素)的人血清;非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:在 +2 ~+8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于罗氏全自动化生化分析仪上,进行ONLINE TDM卡马西平、苯妥英、茶碱、丙戊酸和万古霉素检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0514-2012

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    5月1日起,医疗器械企业乱卖这种设备将罚款!
    近日,国家卫生计生委公布了《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》,自年月日起施行。规定指出,禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。同时,文件对终止实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠所涉及的医疗设备也进行了规范,提出了新的要求。作为医疗器械行业中的一员,须知悉一下这项规定,以免无形中踩了红线,遭受罚款。涉及医疗设备相关的内容摘录县级以上卫生计生行政部门负责医疗卫生机构及其从业人员的执业准入和相关医疗器械使用监管,以及相关法律法
    2016/4/22 9:24:04

    5月1日起,医疗器械企业乱卖这种设备将罚款!

    老年人应留意脑动脉硬化的早期症状
    脑动脉硬化是一种随着年龄增长而发展的脑退行性病变。根据经验,一般岁左右就要对心血管系统采取干预措施降脂通脉活血化淤,从来没有进行过干预的人,岁过后会出现相应症状,进而引发若干种疾病,如老年性痴呆中风等。因此,适时干预,对于中老年人的晚年生活是有助益的。那么,脑动脉硬化早期有哪些症状呢头晕。有时感觉走路不稳。头痛。额部枕部钝痛,在体位变动时加重。睡眠障碍。失眠或嗜睡。记忆力减退。以近事遗忘为特征。注意力涣散。说话拉杂。性格变异。情绪不稳定,对周围事物冷漠或斤斤计较,多疑。
    2011/12/30 15:37:12

    老年人应留意脑动脉硬化的早期症状

    国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告
    日前,国家食品药品监督管理总局发布年第期药品质量公告(总第期),公布对复方丹参片等个品种的质量抽验结果。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产经营和使用环节药品进行抽样,并按法定标准严格检验。此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大适用范围广质量控制难度较大不良反应较多的品种。本期公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等个国家基本药物品种兰索拉唑片等个其他制剂品种和个中药材品种滑石
    2013/12/6 15:27:01

    国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告

    外商购中成药 一张订单2亿
    “这是一款抗甲流的新药是中成药。来自中东的企业一开口就要求订购亿元人民币。”金融危机的阴霾正渐渐散去但北半球甲型流感的乌云却越来越浓密。记者昨日在第届广交会三期展会现场了解到除了与甲型流感相关的防护性医用产品包括口罩手套无纺布隔离服等热销以外中成药中成药保健品也备受外商欢迎。药企要追回失去的订单“在上届春交会以前公司以口罩手套隔离服等甲流相关防护产品为主推出口商品因看到甲流概念巨大商机才马上调整出口产品格局。”安徽省华安进出口有限公司相关业务负责人张怡说“上半年出口订单同比骤降。现在公司主推甲流
    2009/11/2 13:51:26

    外商购中成药 一张订单2亿

    黑龙江省食品药品监督管理局2016年第33期食品安全(总局转移支付)监督抽检情况公告
    正文(黑食药监应急号)近期,黑龙江省食品药品监督管理局组织对类食品批次样品进行了监督抽检。其中,合格样品批次,包括餐饮食品批次,炒货食品及坚果制品批次,蛋制品批次,豆制品批次,罐头批次,酒类批次,粮食加工品批次,淀粉及淀粉制品批次,肉制品批次,调味品批次,糕点批次,乳制品批次,蔬菜制品批次,饮料批次;不合格样品批次,包括淀粉及淀粉制品不合格样品批次;糕点不合格样品批次;调味品不合格样品批次。现公告如下一不合格样品所涉及的标称经营单位产品和不合格指标具体信息如下(一)淀粉及淀粉制品不合格样品批次黑
    2016/8/22 0:00:01

    黑龙江省食品药品监督管理局2016年第33期食品安全(总局转移支付)监督抽检情况公告

    某医疗器械公司主动召回活络贴!
    江西绿尔康医疗器械有限公司对活络贴主动召回江西绿尔康医疗器械有限公司报告,由于原材料质量问题等原因,江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的活络贴注册备案号赣械注准主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
    2024/11/12 21:17:06

    某医疗器械公司主动召回活络贴!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。