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河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》，共分章条，对医疗机构药品的购进存储调配行为加强了规范管理，确保全省医疗机构药品质量安全。《办法》明确，河南省局主管全省医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级食品药品监管部门负责本行政区域内医疗机构药品的质量监督管理工作。《办法》中还指出，医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品质量管理制度，逐步建立覆盖药品购进储存调配使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯去向可查清。食品药品监管部门应当加

2016/1/8 13:42:01



肺动脉高压市场国产药崛起 原研药地位难保

年月日开始，国家下达了第三批集中采购入选药品正式执行令。第三批集采个品种中，令人瞩目的有西地那非片规格，达泊西汀片规格。达泊西汀片属于抑制羟色胺再摄取剂，是针对男性早泄的药物。西地那非片是特异性磷酸二酯酶（）选择性抑制剂，是获批治疗性勃起性功能障碍和肺动脉高压症的药物。肺动脉高压症的现状肺动脉高压（）是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病，是导致右心功能衰竭的独立性疾病及并发性综合征。这一群体因长期缺氧表现有“蓝嘴唇”的特征，欧美等发达国家将其视为一种罕见病，其发病率约为万万。我国临床研究

2020/11/13 9:08:05



内蒙古自治区二连浩特市备案登记管理工作初见成效

年，内蒙古自治区二连浩特市食品药品监督管理局严格按照《内蒙古自治区保健食品化妆品经营备案管理办法》的规定，对保健食品化妆品经营实行备案登记管理。一是凡新开办保健食品化妆品经营的企业或个人，均需在取得工商部门《企业名称预先核准通知书》后，申请保健食品化妆品经营备案。二是保健食品经营企业原由卫生部门办理过《食品卫生许可证》的，须换发备案证明。三是凡企业名称法定代表人（负责人）经营地址等发生变更的，须持保健食品化妆品备案证明进行备案事项变更登记。四是对外埠销售代理商进行登记管理。先由食品药品监督管理部

2013/11/7 12:00:01



南京正大天晴将拿下首仿 4款重磅新品已获批

日前，国家药监局官网显示，南京正大天晴以仿制类报产的甲磺酸沙非胺片进入行政审批阶段，有望填补国内空白市场。米内网数据显示，年至今，南京正大天晴已有款产品获批上市。来源国家药监局官网沙非胺（沙芬酰胺）是一款高度选择性可逆的第三代单胺氧化酶（）抑制剂，具有多巴胺能和非多巴胺能双重机制。原研产品最早于年月获得批准上市，是美国近多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。目前原研产品还未获批进口，南京正大天晴扬子江以仿制类提交上市申请，其中南京正大天晴的产品率先进入行政审批阶段，有望拿下首仿。米内网数据

2021/8/16 9:04:57



医药产业将成风投避风港

《福布斯》中文版近期发布了中国潜力企业榜，除了沈阳生物制药企业成大生物名列第一之外，另有数十家药企也榜上有名。至此，医药企业已成为该榜最大赢家。家药企入围日前，《福布斯》中文版于上海发布其年的第一份榜单中国潜力企业强，共有家医药企业入榜。在家“年销售额在万元至亿元之间”的企业中，医药企业不仅排位居前，而且其中有家为今年新入榜企业，显示了医药行业在国民经济中的地位和强大的发展潜力。记者发现，位列今年“中国潜力企业强”前强的有家医药企业，其中主营业务为生物疫苗的辽宁成大生物位列榜首。其近年平均利润增

2009/2/10 17:26:36



医院停药大潮来了 四川省又有25药品被停用！

医院停药大潮来了！今年，医药人的寒冬似乎来得更早一些。昨日（月日），有多家药企向赛柏蓝透露，自四川省卫计委下达严厉的控费要求后，就有医院已开始动手，发出了第一批停药名单，共包括辅助用药个中药注射剂个更有医院直接下发通知，全面停止辅助性用药。医院停药大潮来了日前，四川卫计委下发的控费通知，可谓是十分严厉。控费不达标，医院将面临降级，院长或被撤职。通知要求，重点监控质子泵抑制剂中药注射剂辅助用药强化激素类药物抗肿瘤抗肿瘤药物辅助用药的临床实用干预。我们可以理解，为什么四川的医院这么急着对中药注射剂辅

2017/11/23 9:13:13