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国内“孤儿药”产业需政策支持

在我国，罕见病目前还没有官方的定义，疾病种类和患病人群还没有确切的统计数据。按罕见病定义的粗略估计，我国有万以上的罕见病患者，常见的罕见病有白血病血友病白化病法布瑞病戈谢病成骨不全症苯丙酮尿症等。北京生物技术的相关报告指出，至今我国还没有一种自主研制生产的“孤儿药”上市，主要仍依赖进口，且引进困难，这使得许多罕见病患者不能得到有效诊断和治疗，使医疗保障压力加剧。相比发达国家，国内相关政策针对“孤儿药”发展的扶持滞后，仅年发布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知》，对“孤儿药”新药注册申请可

2013/1/4 18:11:18



耐药性引需求大缺口：病毒性肝炎新药青黄不接

近期，在全球范围内，共有多个国家和地区报告不明病因儿童肝炎病例。截至月日，各国已向世界卫生组织报告了例，并且已出现死亡病例。相关信息在国内外持续引发关注，成为继新冠疫情之后的又一个公共卫生热点事件。研究表明，儿童肝炎肝炎病例可能与腺病毒感染感染有关，病毒性肝炎及其用药由此备受瞩目。病毒性肝炎是一种全球性流行的常见和多发肝脏疾病，包括甲肝乙肝丙肝丁肝戊肝种类型。近年来，我国不断加大力度抗击病毒性肝炎。经过几代人的不懈努力，我国乙肝和丙肝的发病率逐年下降，但由于我国人口基数大，肝炎病毒携带者和患者体

2022/6/27 8:50:52



卫计委“能用仿制药不用原研药”之说惹争议

日前，国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出，要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药”。然而记者在临床一线工作的医务人员了解到，原研药与仿制药质量存在较大差异，一味追求仿制药抛弃原研药，将给患者带来不良后果，尤其对重症监护室（）中的危重病人来说，将面临生命的威胁。而且实际上，使用疗效不佳的低价仿制药，患者需要的疗程更长，总体花费并不低于单价高的原研药。质量差异不可忽视据

2014/5/15 8:17:22



黑龙江省全面启动保健食品生产企业质量受权人试点工作

为进一步强化保健食品生产监督管理，牢固树立企业食品安全责任意识，切实保障《保健食品良好生产规范》（）有效实施，黑龙江省食品药品监督管理局全面启动保健食品生产企业质量受权人试点工作。该局选择基础条件较好产品风险度高的个企业为试点企业，制定出台了《黑龙江省保健食品生产企业实施质量受权人试点工作指导意见》，指导意见做到了个明确，即明确了指导意见适用范围适用于试点企业或其他自愿实施的企业；明确了企业法定代表人是质量安全的第一责任人，经授权的质量受权人是企业质量管理的负责人；明确了企业应提供实施质量受权人

2015/7/16 16:37:01



可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏的治疗是一项复杂而棘手的难题，目前对硬脑膜损伤的修补主要有直接缝合修补法自体组织修补法人工合成材料修补法等。相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。目前国内无同类产品上市，该产品

2018/1/31 9:46:01



自我药疗过程中如何正确使用非处方药

日常生活中并不是所有症状所有疾病都可以自我诊断自我治疗的，仅仅是某些轻微疾病或症状，才建议使用非处方药自我药疗。因此建议大家注意以下问题掌握自我保健和有关药品的知识，是自我药疗的基础，消费者要不断提高常见疾病自我判断自我药疗的能力。消费者应当较全面了解某些或某类轻微疾病或症状的特点，在此前提下掌握正确选用非处方药的原则。认真查看有关产品介绍和药品资料，针对自己所患疾病，向执业药师或营业员咨询，选用合适药品。不能凭药名购药，购药前应仔细确认欲购药品的成分和主治病证，对同一成分不同品牌的非处方药，要

2011/3/30 15:39:35