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甲状旁腺素定标液

    产品名称: 甲状旁腺素(1-84)定标液PTH (1-84) CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400649号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 × 1.0 mL
    【结构及组成】PTH (1-84) Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;PTH (1-84) Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。主要成分:人血清基质中PTH(合成肽、人序列)的两个浓度范围为约0.01 pmol/L或0.1 pg/mL和约42pmol/L或420 pg/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys PTH (1-84)定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5855-2011

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