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甲状旁腺素定标液
产品名称: |
甲状旁腺素(1-84)定标液PTH (1-84) CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400649号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 × 1.0 mL 【结构及组成】PTH (1-84) Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;PTH (1-84) Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。主要成分:人血清基质中PTH(合成肽、人序列)的两个浓度范围为约0.01 pmol/L或0.1 pg/mL和约42pmol/L或420 pg/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys PTH (1-84)定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5855-2011
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