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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Biofinity Toric Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222450号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.13 |
有效期: |
2016-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】1) 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, PR 00795, USA2) Southpoint, Hamble Southampton, SO31 4RF, UK 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片由硅水凝胶软性材料comfilcon A制成,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:48%±2%,透氧系数标称值:128×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:116.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+8.00D~-10.00D,柱镜屈光度范围:-0.75D~-2.25D(以0.5D递增),折射率:1.404±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。建议镜片更换周期为1个月。 【适用范围】采用光学成像原理,矫正18岁及以上患者的近视、远视和散光。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2669-2012《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
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