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外科消融系统商品名

    产品名称: 外科消融系统(商品名:Cardioblate)Cardioblate Surgical Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3251793号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.17
    有效期: 2016-05-16
    变更日期: 2013.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic ,Inc
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432
    【生产地址】8200 Coral Sea Street NE,Mounds View,MN 55112
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】68000、60832、60842、60814、60813、60831、60841
    【结构及组成】本系统包括射频发生器(68000)、Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)、CardioblateLP外科消融笔套盒(60842)以及Cardioblate单极加长型消融笔(60814)。射频发生器由主机、脚踏开关(60883)、电缆组成;Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)含有BP2外科消融探头(双极/型号60831)和外科消融笔(单极/型号60813);Cardioblate LP外科消融笔套盒(60842)含有LP外科消融笔(双极/型号60841)和外科消融笔(单极/型号60813)。
    【适用范围】该产品在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织,本系统用于直视开胸手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1911-2012《外科消融系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人由“美国美敦力中国有限公司北京办事处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251793号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251793号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

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    14粒*3板
    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

    蒙脱石散

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    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

    化痰平喘片

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    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

    橘红痰咳颗粒

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    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

    咳特灵胶囊

    咳特灵胶囊
    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

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    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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