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国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，年月日日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号），浙江昂利康

2015/11/11 21:37:01



虎夫人壳聚糖妇科喷洗剂说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。虎夫人壳聚糖妇科喷洗剂说明书文字版产品名称壳聚糖妇科喷洗剂结构及组成由壳聚糖溶液及塑料喷瓶组成。壳聚糖溶液以壳聚糖为主要成分加入乳酸及纯化水制成每中含壳聚糖。产品性能外观性状内容物应为色泽均匀无色或淡黄色的粘稠状液体成膜性能小时内形成透明薄膜嗑剂包装瓶始压数次每瓶嗑量应为标示量的喷射量允差平均喷射量的士喷射速度每分钟液体喷射量不小于最大负偏差最大允许负偏差应装量符合《中华人民共和国药典》年版四部通则最低装量检查法的要求酸碱度值应在之间重金属含量含重

2024/3/11 13:37:47



广东为食药“黑名单”与药包材立法

从月日起，广东省违法违规食品药品企业将被纳入“黑名单”管理；当地的药包材也将依照具体实施办法，纳入全面法制化管理范畴。这是广东省食品药品监督管理局在月份例行新闻通气会上发布的信息。违规企业难避“黑史”据广东省食品药品监管局稽查局副局长刘永谭介绍，月日，广东省局印发《关于食品药品违法违规企业“黑名单”管理规定（试行）》，并于月日起在全省范围内实施。严重违反法律法规的食品药品生产经营者及其责任人将被纳入“黑名单”管理。相关制度规定，对于违法生产经营者责任人员涉案产品等，“黑名单”信息将依法公布相关具

2014/10/14 15:15:56



我国对中药注射剂安全再评价将重拾人们信心

宋体我国对中药注射剂安全再评价将重拾人们信心宋体文宋体中投顾问宋体近日，国家食品药品监督管理局全面启动我国中药注射剂安全性再评价工作，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，近年来中药注射剂的不良反应事件有增无减，使人们对中药注射剂的信任度降低，而此次国家在新医改的大背景下对中药注射剂的安全性进行再评价工作有可能使人们对中药注射剂恢复信心。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在即将发布的基本药物目录中，中药注射剂因为存在屡见不鲜的不良反应，可能会被完全踢出目录，而它也陷入了一个“国家不放

2009/7/23 17:09:38



为什么要代理复方胆通胶囊？

在这个疾病频发的时代，各大疾病发病率不断上身，或许你稍微不注意，就有可能导致病祸上身，其中就包括胆囊炎。胆囊炎是较常见的疾病，发病率较高。有这样一项数据我国慢性胆囊炎胆囊结石患病率为，占所有良性胆囊疾病的。其中胆囊结石是最常见的慢性胆囊炎危险因素，慢性结石性胆囊炎占所有慢性胆囊炎的；慢性非结石结石性胆囊炎则不常见，占所有慢性胆囊炎的。另外，胆囊炎为胆囊的常见病，在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，临床症状表现为疼痛常突然发作，十分剧烈，或呈现绞痛样，让患者痛苦不堪。复方胆通胶囊它是一款专治胆囊疾病

2015/2/9 13:45:47



多部委推低价药政策 与基药或有重合

继基本药物目录及医保目录后，国家发改委将推出一份低价药清单。月日，国家卫生计生委网站公布了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》）。虽由国家卫生计生委牵头部委发文，其最核心的的价格管制政策却由国家发展改革委主导。文件称，国家建立由国家卫生计生委工业和信息化部发展改革委财政部人力资源社会保障部商务部食品药品监管总局中医药局等部门共同参加的工作协调机制，明确任务分工，各司其职，及时研究解决常用低价药品供应保障工作中存在的问题，防止和避免药品供应不及时甚至断供情况的发生。为此，国

2014/4/17 9:22:08