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种植体系统商品名
产品名称: |
种植体系统(商品名:HIOSSEN)HIOSSEN Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3632448号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.13 |
有效期: |
2016-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HIOSSEN INC. 【注册人住所】85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030 【生产地址】85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体长期植入器械,覆盖螺丝为表面接触器械。种植体材料为纯钛,种植体下部分表面喷砂处理,覆盖螺丝材料为纯钛,表面未处理或阳极氧化处理,种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。包装为无菌包装。 【适用范围】本产品适用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨,在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1647-2012《种植体系统》 【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
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