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创新药海外上市去哪儿？欧美日新药上市速度大PK

欧盟药品管理局（）美国食品药品监督管理局（）与日本药品和医疗器械机构（）是国际上三个重要的药品监管机构。那么，对于要向海外布局创新药企业来说，去哪里寻求创新药上市更快呢在过去的年（年），药品监管环境的不断改善与跨国制药企业的战略变化，缩短了欧美日新药上市的时间，并增加了上市新药的数量。除此之外，影响欧美日新药上市速度的潜在因素还包括药品类型治疗领域审批方式孤儿药资格等。总体速度美国最快，欧洲最慢各个监管机构批准的新活性物质（，）数量之间的年度差异，可以由许多因素来解释，例如申请人根据公司规模医疗

2019/7/10 9:37:06



云南白药配方保密是借口，维持高利润才是根本目的

据小编了解，云南白药的质量长期以来被很多消费者所质疑，而厂家都以各种的工艺国家秘密等等语言进行回应和搪塞，对药物里的有效成分是只字不提，事实上在保密药方背后高利润才是厂家最根本的逻辑。小编通过走访各有关部门了解到，配方的保密并非是一种不能公开的秘密。云南白药是在年的时候云南名医曲焕章创制的，我国于年发布中药品种保护条例，而云南白药的散剂和胶囊胶囊就是在保护其列的，被保护的时间为年，在条例中还规定被保护的处方和工艺制法不得公开；但是在年的时候，有关媒体已经报道过，云南白药在美国食品药监网站上就列出

2013/4/23 9:37:46



食品药品监管总局关于认可国家康复辅具质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家康复辅具质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心腋拐等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



“4+7”成效：药价降52％，22品种替代原研

月日，国家卫健委举行新闻发布会，以国务院医改领导小组秘书处的名义对深化药品领域改革的总体进展和成效典型经验进行介绍。“”改变行业格局国家组织在北京上海等个城市开展国家药品集中采购和使用试点。国家药监局国家卫健委和国家医保局分别出台配套措施，从切实保证中标药品质量做好中标药品的配备使用落实医保保障等方面提出了具体要求。个试点城市从月份起陆续发布实施方案，并于月日前全部启动了试点工作。国家卫健委体制改革司副司长薛海宁介绍，总体来看，试点工作稳步实施，预期的改革效果初步显现一是药品价格有效降低。发挥以

2019/4/26 10:19:28



转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2017年第2期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是氧化型染发产品，抽检样品共计批次，全部合格；另一类是除臭类产品，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，不合格信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，河南省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息河南省食品药品监督管理局宋体序号宋体标称生产企业宋体进口代

2017/12/20 17:18:01



双龙腾飞 福济苍生

为期三天的第届全国药品交易会于年月号在广州中国进出口商品交易会展馆（琶洲）正紧锣密鼓地筹备中，随着各大产展商名额及展馆位置尘埃落定，参展商们也在紧张的筹划着展会事前的准备工作，尽最大可能展现自身优势，以吸引更多客户的注意力。最为环球医药网的合作客户武汉双龙药业有限公司也将会携其最新产品精彩亮相，并欢迎广大与会人士莅临馆号参观，洽谈业务。武汉双龙药业有限公司始建于年，是集药品开发生产销售于一体的高新技术企业。一直以来坚决贯彻“科技扶植，以医带药”的经营方针，秉承为社会创造效益为顾客营造价值为员工提

2013/11/25 11:10:30