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地高辛测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 地高辛测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iDigoxin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】Can Malé 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL)地高辛抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: ProClin 300。 结合物:1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的地高辛结合物,储存于柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂: ProClin 300。 项目稀释液:1瓶(10.0 mL)项目稀释液含有山羊血清和EDTA二钠。防腐剂: ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的地高辛。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0113-2012

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