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浙江省药品GMP认证公告（2016第060号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，华东医药股份有限公司制造分公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至华东医药股份有限公司制造分公司杭州市拱墅区石祥路号原料药（达托霉素）年月日年月日

2016/4/29 0:00:01



医院为啥爱进贵价药？“一品两规”再惹争议

有人大代表建议取消“一品两规”，国家卫计委近日回复称因众多企业低水平重复生产，有必要保留此规定羊城晚报讯记者陆志霖报道年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。“

2015/9/29 11:35:13



亚太头孢克肟胶囊说明书（成都同兴康招商）

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。亚太头孢克肟胶囊说明书文字版暂无亚太头孢克肟胶囊说明书图片版暂无亚太头孢克肟胶囊外包装亚太头孢克肟胶囊招商厂家成都同兴康药业有限公司创立于年月，公司已从事医药销售行业经营达十六年历史，主要从事药品一级及终端销售。公司投资有连锁药房药品生产企业药品经营企业等多家医药实体企业。旗下自营门店主要分部在犀浦安靖成都新都等地。公司视质量为企业生命，严格遵守国家《药品管理法》，按照要求建成了软硬件设备齐全达平方米的配送中心，实行全电脑化管理，统一配送。高素质的

2023/7/24 15:49:33



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01



原研药制度将在政策层面上发生改变

国家食品药品监督管理总局近日宣布，将完成个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。“原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长，西药研制起步晚，因此，外资药企更

2014/2/13 8:09:49



对十二届全国人大三次会议第2793号建议的答复

刘玲代表您提出的关于对食品安全加强监管的建议收悉。现答复如下一关于加快推进监管体制改革年月，国务院印发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发号）（简称国务院号文件），要求地方参考国务院模式改善完善食品药品监管体制，各地相继启动了机构改革，但由于种种原因，一些地方改革进展缓慢，个别地方至今未能完成省市县三级机构改革。我局对地方食品药品监管体制改革进展缓慢的情况高度重视，年底至年初，我局会同中央编办对多地进行了机构改革督查调研，加大推进力度。年月，我局报请国务院下发了《国务院办公厅

2015/9/10 12:00:01