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通用神经外科整形自钻螺钉

    产品名称: 通用神经外科整形自钻螺钉Universal Neuro 2 Self-Drilling Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460810号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41,79111 Freiburg
    【生产地址】Botzinger StraBe 41,79111 Freiburg
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】50-15994
    【结构及组成】该产品为自钻螺钉,采用Ti6Al4V钛合金材料制造,表面无着色,一次性使用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与骨板或网状固定片配合使用,适用于颅颌面外科截骨术、开颅术后稳定和颅面部骨折的刚性固定以及颅颌面不能承受负荷区的重建。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0251-2012《通用神经外科整形自钻螺钉》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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