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生化多项质控品

    产品名称: 生化多项质控品Precinorm U and Precipath U
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】生化多项正常值质控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS); 生化多项病理值质控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS)
    【结构及组成】含有生物活性物质及化学添加物的人血清,部分生物活性物来源于动物,生物添加物来源如下:谷丙转氨酶(猪心)、谷草转氨酶(猪心)、白蛋白(人血清)、醛缩酶(兔肌肉)、碱性磷酸酶(人胎盘)、总淀粉酶(人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶(猪胰腺)、胆固醇(牛血浆)、胆碱酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶(牛肾)、羟丁酸脱氢酶(牛肝)、乳酸脱氢酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺、马铃薯)、总蛋白(人血清)、质控品浓度具批特异性。产品有效期:2-8℃,保存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏全自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制,包括:底物类、电解质、脂类、酶类和蛋白类检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1728-2012

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