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生化多项质控品
产品名称: |
生化多项质控品Precinorm U and Precipath U |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401821号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】生化多项正常值质控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS); 生化多项病理值质控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS) 【结构及组成】含有生物活性物质及化学添加物的人血清,部分生物活性物来源于动物,生物添加物来源如下:谷丙转氨酶(猪心)、谷草转氨酶(猪心)、白蛋白(人血清)、醛缩酶(兔肌肉)、碱性磷酸酶(人胎盘)、总淀粉酶(人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶(猪胰腺)、胆固醇(牛血浆)、胆碱酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶(牛肾)、羟丁酸脱氢酶(牛肝)、乳酸脱氢酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺、马铃薯)、总蛋白(人血清)、质控品浓度具批特异性。产品有效期:2-8℃,保存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏全自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制,包括:底物类、电解质、脂类、酶类和蛋白类检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1728-2012
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