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血液透析装置
产品名称: |
血液透析装置Haemodialysis Treatment Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3451975号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.24 |
有效期: |
2016-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Lundia AB 【注册人住所】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【生产地址】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】AK 200 S 【结构及组成】血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。 【适用范围】该产品是作为单病人机器使用,并根据医生的处方,为病人执行血液透析治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 2158-2012《血液透析装置》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.06,“ 代理名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司,代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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