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糖化血红蛋白检测试剂盒酶法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)BM Test HbA1c |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400644号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】JEOL Ltd. 【注册人住所】3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】HbA1c试剂① 30ml×2 HbA1c试剂② 10ml×2 【结构及组成】HbA1c试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基),酚噻嗪钠;HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶。产品有效期:储存方法:2~10℃,有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5870-2011
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