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腹腔镜用缝合材料及辅助器械

    产品名称: 腹腔镜用缝合材料及辅助器械ENDOSUTURE SYSTEM Suture Assistant and Reload Units
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2651431号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】SW100, SW110, SW112, SW120, SW122
    【结构及组成】产品包括打结器与缝线盒。打结器由推结控制杆、缝线盒底座、杆释放钮、操纵杆、抓钳、打结元件、远侧缝线出口和预先打好的线圈组成。缝线盒由结/钳盒、盒槽、缝合线、缝线盒和针组成。
    【适用范围】用于微创外科手术,其软组织需用间断缝合技术者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1149-2012《腹腔镜用缝合材料及辅助器械》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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