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牙槽嵴牵引器

    产品名称: 牙槽嵴牵引器Distraction System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460923号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.27
    有效期: 2016-03-26
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙槽嵴牵引器包括牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。
    【适用范围】该产品用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1039-2012《牙槽嵴牵引器》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 中国代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460923号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460923号(更)",原证自发证之日起作废。

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