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射线计算机断层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机断层摄影设备Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3301991号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.29 |
有效期: |
2016-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 【生产地址】1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Ingenuity CT 【结构及组成】产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器),患者支撑装置,图像处理系统,操作台,电源柜、选件。选件见标准。 【适用范围】用于常规的头部和全身扫描成像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2974-2011《X射线计算机断层摄影设备》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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