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总局关于20批次药品不合格的通告（2018年第15号）

经中国食品药品检定研究院等家药品检验机构检验，标示为武汉华龙生物制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为武汉华龙生物制药有限公司生产的批号为的注射用生长抑素；陕西盘龙药业集团股份有限公司生产的批号为的安胃片；长春银诺克药业有限公司生产的批号为的大败毒胶囊和批号为的尿塞通片；四川菲德力制药有限公司生产的批号为的多酶片，四川依科制药有限公司生产的批号为的多酶片；甘肃天森药业有限公司生产的批号为的复方胰酶散；通化新东日药业股份有限公司

2018/1/12 16:42:01



无菌药品企业GMP认证进倒计时管理

近日，全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会召开，从会上获悉，截至月日，在我国有家企业获得了张新修订的药品证书。年月，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品认证工作进行倒计时管理。据统计，我国无菌药品生产企业有家，非无菌药品生产企业家。家企业获得国家局颁发的无菌药品证书张。按药品的类别统计，有家小容量注射剂企业获得张证书，有家大容量注射剂企业获得张证书，有家粉针剂针剂企业获得张证书，有家血液制品和疫苗企业获得张证书。按省份进行统计，位列前五名的为广东江苏山东河南上海。从上半年的

2012/12/17 19:04:22



医养结合应对老龄化：三大瓶颈制约养老产业

岁以上老人年底超过总人口的，早已进入老龄化社会的中国，养老问题面临严峻挑战。国务院总理李克强日主持召开国务院常务会议，决定推进医疗卫生与养老服务结合，更好保障老有所医老有所养。三大瓶颈制约养老产业解决当前的养老问题，单纯靠政府的基本医疗，似乎难以满足。“现在全国有万家养老机构，民营养老机构床位空置率。这就是当前中国养老机构的现状。”北京吉利大学健康产业学院院长乌丹星在梧州召开的“国际健康养生产业资源合作与投资促进”大会上表示。乌丹星说，中国养老产业存在三大瓶颈。首先是投资的进入和退出机制不清楚，

2015/11/13 9:30:31



剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃？

长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有万名儿童耳聋。儿童专用药开发生产推广存在哪些短板怎样尽快补齐要调动科研机构和制药企业的积极性，让他们把目光投向儿童患者，政策如何发力本报记者对此进行了调查。编者儿童用药剂量难以确定，说明书信息模糊不清儿童用药品种占比不到，岁以下儿童适宜剂型占比不高；仅有的说明书作了儿童用法用量标注“儿童酌减是什么意

2017/7/7 11:10:21



总局关于加强有毒野生蘑菇食物中毒防控宣传工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局随着气温逐渐升高，降雨逐渐增多，野生蘑菇进入生长旺盛期，误采误食有毒野生蘑菇导致的中毒事故易发多发。根据国家卫生计生委近三年《全国食物中毒事件情况的通报》，有毒野生蘑菇中毒死亡人数占食物中毒死亡总数的比例最高，年，全国因野生蘑菇食物中毒死亡人。预防有毒野生蘑菇中毒对降低食物中毒致死病例的发生至关重要，是关系到广大人民群众身体健康和生命安全的重要食品安全问题。为有效预防误食有毒野生蘑菇，切实维护广大人民群众身体健康和生命安全，现

2016/6/16 17:14:01



并购+合作 贝达为破“产品单一”操碎了心

短短一个月，贝达药业也是让股民们操碎了心。继月初两高管相继离职引发舆论风波，股价下跌至谷底半个月后，明星产品埃克替尼进入新医保目录落定，股价又开始蹭蹭蹭往上涨。月日起，贝达药业连发多个公告，收购卡南吉医药科技股权与杭州瑞普基因签署合作协议，和北京天广实生物就抗体项目达成合作，短时间内三个大动作，贝达药业似乎在下一盘很大的棋。然而，不得不提的插曲是，月日，贝达药业称收到公司董事孙志鸿女士股东代表监事胡云雁女士的书面辞职报告。二人中，胡云雁担任新药研发中心副主任，负责研发中心的药学研究工作，曾参与埃

2017/3/3 10:36:40