总人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美
产品名称: |
总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法) (商品名:艾可美)i-CHROMATM Total βHCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400723号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BodiTech Med Inc 【注册人住所】1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea 【生产地址】1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA 【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司 【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒 【结构及组成】反应板,检测缓冲液管,ID芯片,说明书。产品有效期:缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素(total βHCG)的浓度 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0209-2012
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