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血小板聚集分析系统

    产品名称: 血小板聚集分析系统AggRAM Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401589号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helena Laboratories Co.
    【注册人住所】1530 Lindbergh Dr. Beaumont Texas 77704-0752, USA
    【生产地址】1530 Lindbergh Dr. Beaumont Texas 77704-0752, USA
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【型号、规格】AggRAM
    【结构及组成】分析仪由主机(加热模块和光路系统)组成。
    【适用范围】该产品用于实验室对血小板聚集功能和瑞斯托菌素辅助因子的检测.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1463-2012《血小板聚集分析系统》
    【售后服务机构】北京柏彬医疗器械有限公司

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