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类风湿因子校准品

    产品名称: 类风湿因子校准品TruCal RF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400524号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Germany
    【生产地址】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】5×1 ml
    【结构及组成】由5个不同水平的(以人血浆为基质)液体稳定校准品组成,并添加人源性的类风湿因子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准品用于对类风湿因子进行体外定量测定时的校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5559-2011

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