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脊柱后路固定系统
产品名称: |
脊柱后路固定系统Armada and SpheRx Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460928号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.27 |
有效期: |
2016-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive,Inc. 【注册人住所】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA 【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成,椎弓根钉包括多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、空心钉杆、实心钉杆和钉头。该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰骶椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2012《脊柱后路固定系统》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.05,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。
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