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葡萄糖测定试剂盒己糖激酶法
产品名称: |
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶·G-6-PDH法)L-Type Glu2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400999号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】R1:4×280mL, R2:4×70mL; R1:4×43mL, R2:4×13mL 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0557-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)酶液: 己糖激酶(HK) 0.9 IU/mL,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)4IU/mL, β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)0.8mmol/L; R2)ATP溶液:腺苷5-三磷酸(ATP) 5.5 mmol/L。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清、血浆或尿中的葡萄糖。 【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。
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